
用好特殊優惠政策 做好風險防控和監管
海南打造樂城醫療旅游金字招牌
海南日報北京9月16日電(記者 王玉潔)9月16日,海南日報記者從在北京舉辦的《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)新聞發布會上獲悉,當前,先行區引進簽約51個院士專家團隊,開工建設了16個投資項目,吸引9家醫療機構開業或試運營。今年1月至8月,先行區接待醫療旅游人數同比增長42.1%,醫療機構營業收入同比增長129.6%。
創造全國第一例特許進口的藍牙心臟起搏器植入手術、人工耳蝸植入手術等“14個全國第一”,在全國率先簡化臨床急需進口醫療器械安全監管流程,社會投資項目審批時間從429天縮短到58個工作日……自2013年2月國務院批復設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區以來,海南省委、省政府高度重視,充分用好國務院賦予的特殊優惠政策,積極打造“國內最好的醫學專家在樂城、最先進的醫療器械在樂城、最高端的前沿技術在樂城”這一金字招牌。
想要加快推進先行區高標準高質量發展,要用好特殊優惠政策,推動《實施方案》落地見效。記者注意到,新發布的《實施方案》特別提到,先行區將開展真實世界臨床數據應用研究試點工作;在患者備案承諾的基礎上,先行區有條件允許患者帶合理自用量的進口藥物離開先行區使用。這兩項工作給海南的體制機制創新,以及風險防控和監管提出了更高要求。
為了推進先行區開展真實世界臨床數據應用研究,海南成立了專門的工作小組和專家顧問小組,研究真實世界臨床數據應用研究方案,同時制定相應的標準和政策法規體系,鼓勵在先行區的醫療機構參與到這一工作中來。此外,海南正在籌建博鰲研究醫院,助推博鰲研究醫院成為真實世界臨床數據應用研究的主要平臺。
越開放的政策越需要嚴格的風險防范和監管。接下來,海南將從園區、醫院和醫生三個層面加強合理自用藥進口藥品的監管,建立“二合一”的醫療和藥品監管體制,對醫療行為和藥品實行綜合監管;建立信息化系統平臺,實現特殊藥品來源可追溯、去向可查證、行為可留痕、責任可追究;加強處方管理,實施“一人一院一藥一方”。更重要的是,海南將通過信息系統把政府、醫院和醫生層面的監管連接起來,使得醫生、醫院和政府相關部門的公職人員接觸不到藥品。
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